職責(zé)描述：

（1）負責(zé)體外診斷試劑的測試、臨床驗證等工作；

（2）負責(zé)體外診斷試劑的工藝制定、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化相關(guān)工作；

（3）負責(zé)實驗室管理和維護工作；

（4）參與研發(fā)相關(guān)文件的編寫、記錄工作；

（5）協(xié)助體外診斷試劑的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。

任職要求：

學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；

專業(yè)：生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程或醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；

經(jīng)歷：有相關(guān)體外診斷試劑研發(fā)或產(chǎn)品注冊或醫(yī)藥、體外診斷類產(chǎn)品的生產(chǎn)工程類工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

知識技能：具有生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，敬業(yè)踏實，工作主動性強，責(zé)任心強，易溝通，抗壓力強，并有團隊合作意識。

職責(zé)描述：

職責(zé)描述：

（1）負責(zé)公司新產(chǎn)品注冊資料的撰寫，跟蹤注冊申報的進度；

（2）負責(zé)配合藥監(jiān)主管部門的監(jiān)督抽檢，協(xié)同參與質(zhì)量體系相關(guān)的監(jiān)督審核工作；

（3）搜集整理國內(nèi)外新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標準和國家標準等；負責(zé)新法規(guī)的導(dǎo)入和宣貫；

（4）配合研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)階段導(dǎo)入風(fēng)險分析及法規(guī)標準，配合研發(fā)完成體系考核相關(guān)資料；

任職要求：

學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；

專業(yè)：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

經(jīng)歷：有至少一年及以上的國內(nèi)法規(guī)注冊經(jīng)驗，單獨完成過產(chǎn)品注冊的整個過程并拿到過產(chǎn)品注冊證。

知識技能：熟悉監(jiān)管部門的法規(guī)要求，掌握行業(yè)最新動態(tài)，熟悉國家體外診斷試劑開發(fā)和注冊管理相關(guān)法律法規(guī)，熟練使用辦公軟件，善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識。

職責(zé)描述：

職責(zé)描述：

（1）協(xié)助研發(fā)新產(chǎn)品樣機的生產(chǎn)導(dǎo)入（銜接研發(fā)與生產(chǎn)），問題跟進；

（2）新導(dǎo)入機型的電氣、部分作業(yè)指導(dǎo)書的編制、歸檔、維護；

（3）裝配生產(chǎn)中的問題分析處理與跟進；

（4）根據(jù)生產(chǎn)需求，設(shè)計制作相關(guān)工序的工裝夾具；

（5）監(jiān)管半成品制成過程是否嚴格按照工藝要求執(zhí)行；

（6）裝配各工序的檢驗標準的制定。

任職要求：

學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷

專業(yè)：機械相關(guān)專業(yè)

經(jīng)歷：自動化設(shè)備工藝工作經(jīng)驗2年以上，有醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先

知識技能：熟悉自動化精密機械，熟練使用機械繪圖軟件及各種辦公軟件，了解5S及ISO體系，善于思考溝通，實踐能力強，有團隊合作精神。

職責(zé)描述：